eficacia y seguridad comparativa …

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Eficacia comparativa y la seguridad de permetrina tópica, la ivermectina tópica, e ivermectina oral en pacientes sin complicaciones de la sarna

Sunita B Chhaiya 1. Varsha Patel J 2. Jayendra N, Dave 3. Dimple S Mehta 1. Un Hiral Shah 3
1 Departamento de Farmacología, C. U. Shah Medical College, Surendranagar, Gujarat, India
2 NHL Municipal Medical College, Ahmedabad, Gujarat, India
3 Departamento de Dermatología, C. U. Shah Medical College, Surendranagar, Gujarat, India

Fecha de Publicación Web

Dirección de correspondencia :
Sunita B Chhaiya
Departamento de Farmacología, C. U. Shah Medical College, Dudhrej Road, Surendranagar, Gujarat
India

Fuente de financiación: Ninguna, Conflicto de intereses: Ninguna

Palabras clave: La ivermectina, permetrina, la sarna, tópica

1. Los pacientes de ambos sexos de entre 5 a 80 años con sarna diagnosticados clínicamente, 2. Presencia de lesiones scabietic típicos como pápulas, nódulos o vesículas en los sitios clásicos, 3. Presencia de madrigueras clásicos tras el examen clínico, 4. prurito nocturno, 5. Historia de la participación de los miembros de la familia o síntomas similares en los contactos, la sarna 6. diagnosticados microscópicamente (demostración de huevos, larvas, ácaros, o materia fecal), 7. Los pacientes cuyo examen microscópico fue negativo, su inclusión en el estudio se basó en criterios clínicos, para ese paciente tenía que satisfacer al menos 3 de los 4 criterios de inclusión (criterios de inclusión, no. 2 a 5), ​​8. Los pacientes que estaban dispuestos a participar y dar su consentimiento informado por escrito.

1. tratados con una terapia tópica escabicida en el mes antes de la entrada del paciente, 2. Los pacientes que toman cualquier tratamiento con antibióticos tópicos o sistémicos en la semana antes de la entrada en el estudio, los pacientes comprometidos inmunológicamente 3.-Tener la sarna, 4. con presentación atípica como costra sarna o escabiosis incógnito, 5. los pacientes con infección bacteriana secundaria, 6. Antecedentes de alergia a cualquiera de los fármacos del estudio, 7. la presión arterial lt; 100/60 mm Hg, 8. El embarazo en las mujeres y las madres lactantes.

Gravedad de las lesiones se clasificó clínicamente en una escala de 0 a 3. Grado 0 – sin lesiones (sin lesiones), Grado 1 – 10 o menos lesiones (leve), Grado 2 – 11 a 49 lesiones (moderados), Grado 3 – 50 o más lesiones (graves). El prurito se clasificó en una escala de 0 a 3 en función de la gravedad. Grado 0 – sin picor, Grado 1 – picazón leve, de grado 2 – picazón moderada, grado 3 – severa picazón intensa /.

Figura 1: Diagrama de flujo de los pacientes en el ensayo

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La permetrina 5% Crema

La ivermectina loción 1%

Todos los pacientes recibieron por vía oral 10 mg de hidroxizina o 25 mg dos veces al día para el tratamiento sintomático de prurito.

Evaluación de los pacientes

Los pacientes fueron seguidos al final de la primera, segunda, tercera y cuarta semana para evaluar el cumplimiento y examinar al paciente para evaluar la eficacia y seguridad.

Variable principal fue la curación clínica de las lesiones scabietic, y criterio de valoración secundario fue un alivio completo del prurito. En cada una de las 4 visitas, se realizó el examen de la totalidad de la superficie del cuerpo. Todas las lesiones de la sarna sospechosos restantes fueron examinados y comparados con el valor inicial puntuación de graduación clínica y la puntuación de clasificación picazón. Los pacientes se les pidió para cualquier evento adverso que ocurra durante la semana anterior. Los participantes curados fueron prescritos antihistamínico durante 1 semana, si el grado picazón era severa o moderada. Si los pacientes tenían una leve picazón, se establecerá ningún antihistamínico. Los participantes que no se curaron fueron prescritos reintervención junto con antihistamínico. Todos los participantes fueron llamados de nuevo por visita de seguimiento después de 1 semana. Los participantes que no se curaron al final de la tercera semana fueron cambiados al tratamiento estándar con permetrina al 5%.

Total de 315 pacientes fueron incluidos en el estudio y asignados aleatoriamente a 3 grupos de tratamiento, teniendo cada grupo de 105 pacientes. No hubo diferencias significativas entre los 3 grupos de estudio al inicio del estudio en las características demográficas y clínicas [Tabla 1]. En cada visita de seguimiento, los pacientes fueron evaluados clínicamente, ya que sólo el 22,5% de los pacientes fueron positivos en el examen microscópico en la visita inicial.

Tabla 1: Características iniciales de los tres grupos de tratamiento

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tasa de curación clínica en diferentes visitas muestra [Tabla 2] que no hay diferencia significativa entre el grupo de ivermectina tableta y los otros 2 grupos de hasta 2 semanas (PAG lt; 0,05). Al final de tercera semana, no hubo diferencia estadísticamente significativa entre los 3 grupos (PAG = 0,367). [Figura 2]

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Teniendo en cuenta el prurito como síntoma principal, la medicación anti-sarna, lo que alivia ella, tiene una mayor aceptación en la práctica clínica. Mejoría del grado de picor en diferentes visitas [Tabla 3] y [Figura 3]. que fue el criterio de valoración secundario para el estudio, muestra que la ivermectina tópica y permetrina causan una rápida mejoría en el prurito en comparación con ivermectina comprimido (PAG lt; 0,05). Al final del cuarto semanas, 2 pacientes en el grupo de permetrina, 5 pacientes en el grupo de ivermectina por vía oral, y 1 paciente en el grupo de la ivermectina tópica fallaron en el seguimiento. Ellos se curaron clínicamente al final de la tercera semana.

Figura 3: La tasa de curación para la comezón en diferentes visitas – * P muestra lt; 0,05 para la lengüeta. ivermectina en comparación con crema de permetrina y la loción con ivermectina al final de la primera y segunda semana mediante la prueba de Chi-cuadrado

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Tabla 2: Mejora de la calidad clínica en cada visita de seguimiento

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Tabla 3: Mejora de la calidad picazón en cada visita de seguimiento

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No se observaron eventos adversos en ninguno de los 3 grupos. Un paciente en el grupo de permetrina desarrolló sensación de ardor después de aplicar el medicamento, pero fue relevado en pocos minutos. 2 pacientes en el grupo de ivermectina tableta desarrollaron cefalea leve y aumento de prurito, respectivamente, que se calmó sin ningún medicamento.

Este ensayo aleatorio fue planeado para evaluar la eficacia y seguridad de la ivermectina tópica y compararlo con ivermectina oral y permetrina tópica. ivermectina tópica como loción 1% fue tan eficaz como 5% de permetrina y fue significativamente más eficaz que la ivermectina oral.

En el presente estudio, la tasa de curación clínica de la ivermectina oral fue de 30% al final de la primera semana. Nuestros difiere de otros estudios para encontrar como tasa de curación clínica observada al final de la primera semana fue del 79,3%, 50% y 55,56%, respectivamente. [6], [8], [13]

En lo que se refiere al alivio de prurito, a las 3 semanas de seguimiento, 48% de los pacientes estaban libres de prurito en el grupo de ivermectina oral, en comparación con 90,9% y 95% en permetrina y grupo de ivermectina tópica, respectivamente. Se sugiere que la ivermectina tópica y permetrina curan rápidamente la enfermedad y por lo tanto condujo a una rápida mejoría en el prurito en comparación con ivermectina oral. Un estudio previo mostró también que la ivermectina oral fue menos eficaz en el alivio del prurito en comparación con permetrina. [13] Un medicamento con un efecto más rápido en el alivio del prurito es mucho más aceptable para los pacientes. Por otra parte, estos fármacos también reducirá el requisito de anti-histamínicos.

Mientras que se encontró la ivermectina oral a ser significativamente menos eficaz que los 2 tratamientos tópicos, no hubo diferencia en la eficacia de la permetrina tópica e ivermectina tópica. Esta diferencia sostenida hasta 2 semanas. La cura más rápido con permetrina e ivermectina tópica sería reducir el número de visitas de seguimiento requeridas, mejorando así el cumplimiento y la reducción del costo.

En todos los grupos de tratamiento 3, no se observaron acontecimientos adversos graves / serias. Sólo 3 pacientes tenían leve adversa eventos- leve sensación de ardor en el grupo de permetrina, dolor de cabeza y aumento de prurito en el grupo de ivermectina oral. Todos estos acontecimientos adversos disminuyeron sin ningún medicamento. No se observaron efectos adversos en el grupo de ivermectina tópica.

Unos pocos estudios pequeños han informado de la eficacia de la ivermectina tópica en la sarna. En un estudio de 50 pacientes, todos los pacientes se curaron clínica y parasitológica un plazo de 48 horas después de una sola aplicación. Como 50% de los pacientes tenía sarna picor persistente, otra aplicación se da después de 5 días para detener la picazón. [14] Yerham et al, informó de un estudio de 10 pacientes con sarna no complicadas, en las que una marcada mejoría se observó en la condición de los pacientes dentro de 2 o 3 días del primer tratamiento y curación clínica se produjo después de 2 o 3 días de segundo tratamiento con crema tópica de ivermectina 1,8% . [15] En un estudio que consiste en 12 adultos y 20 niños tratados con 1% de ivermectina en una solución de glicol de propileno de aplicación tópica a la piel afectada, Victoria et al, informó de que todos los pacientes se curaron con los 2 aplicaciones a intervalos semanales. [16] Nuestros hallazgos confirman estos informes como una sola aplicación de ivermectina logra tasa de curación del 69,3% y con la segunda aplicación, se observó un 100% la tasa de curación. Este estudio aleatorizado comparativo muestra que en comparación con ivermectina oral, la ivermectina tópica produce una mayor tasa de curación.

El estudio fue de etiqueta abierta. Sin embargo, el cegamiento no fue fácil porque las formulaciones eran diferentes que es crema, loción, y la tableta. Posible variación, si alguna, debido a la diferente loción formulations- y crema, no se puede descartar. Aún así, el estudio sí muestra la superioridad del tópico de la ivermectina oral en la sarna sin complicaciones.

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