Ensayos clínicos certificado de gestión …

Ensayos clínicos certificado de gestión ...

Visión de conjunto

Explorar nuevas oportunidades como un profesional de los ensayos clínicos

  • Presentado en línea -Este programa se ofrece en un formato completamente en línea y tarda 14 semanas en completarse.
  • Obtener una perspectiva completa de la gestión de ensayos clínicos
  • Entrar en este campo desafiante, avanzar en su trabajo, o construir nuevas habilidades útiles
  • Interactuar con profesionales de la industria y el cuidado de la salud
  • La ofrenda del próximo empezará el 12 de de septiembre de, el año 2016

¿Quién debe participar?

Este certificado es apropiado para aquellos profesionales que tienen un fuerte ciencia y / o de cuidado de la salud relacionados con el fondo, incluyendo, pero no limitado a, enfermeras, farmacéuticos, tecnólogos médicos, y los médicos. La mayoría de las oportunidades de empleo en la industria requieren un fondo mínimo de una licenciatura. Dos años de educación a nivel universitario se recomienda para la admisión en el programa de certificación.

Escuchar a los graduados de los programas

Sobre el terreno

diversas oportunidades de carrera

El campo de la salud nunca ha sido tan dinámico y desafiante como lo es hoy con muchas y diversas oportunidades de carrera que caen bajo el paraguas de la salud. La investigación clínica es una de esas oportunidades. El descubrimiento y la aprobación de nuevos fármacos continuarán revolucionar la industria de la salud en los años venideros.

Joann Diliberto, RN, MS Colaborador Estudio de entrega Especialista Operacional, AstraZeneca

El equipo de investigación colabora a través de varias unidades de negocio, comenzando con el patrocinador del nuevo producto de investigación, a la clínica sitio que recopila datos en curso de los sujetos que recibieron el producto, al patrocinador o su designado que supervisa la calidad de los datos que se recogen. Los profesionales que realizan ensayos clínicos provienen principalmente de fondos para el cuidado de la salud.

Ensayos clínicos profesionales se emplean en una variedad de entornos:

  • Compañías farmacéuticas
  • organizaciones de biotecnología
  • compañías de dispositivos médicos
  • organizaciones de investigación por contrato
  • hospitales
  • Instituciones educacionales
  • Los contratistas independientes

Facultad

Michele Welch, RN, MSN

Plan de estudios

El plan de estudios de los ensayos clínicos certificado de gestión cubre los conceptos básicos consistentes con la Academia de exámenes de certificación de profesionales de la investigación clínica, una oportunidad de credenciales valiosa para los profesionales de investigación clínica.

Para ganar los ensayos clínicos certificado de gestión, los tres de los siguientes módulos deben ser completados con éxito con una calificación de «C» o superior.

  • Asegurarse de que un sitio de investigación propuesto es calificado y adecuado para su uso en un ensayo clínico
  • El reclutamiento y la retención de los pacientes del estudio elegibles / participantes
  • El cumplimiento de los organismos reguladores de Estados Unidos y las consideraciones éticas: la seguridad, la eficacia, la privacidad
  • Comparación de los modelos de pruebas clínicas en humanos con los modelos de experimentación animal
  • Instalación para la recogida y entrega de imparcial, concisa y completa los datos científicos
  • Código de conducta que rigen patrocinadores, sitios, personal de investigación y otras partes vinculadas
  • Los estudios de casos de ética y violaciónes de seguridad en los ensayos clínicos, y su efecto en el desarrollo de nuevos productos

Implementación: Llevar A través del Plan

Este módulo se centra en los procesos que intervienen en la realización de ensayos clínicos seguros, exhaustivas y fiables. Los temas incluyen:

  • Visitas de seguimiento de uso y la importancia de las visitas de seguimiento desde el sitio y patrocinador perspectivas; roles y responsabilidades tanto del sitio y patrocinador en un resultado exitoso; puntos esenciales de una visita al lugar amplio, tanto desde el punto de vista normativo y gestión de datos; y lo que hace que un monitor muy competente
  • La obtención de datos de componentes válidos y fiables de una base de datos adecuada, la validación de los sistemas asociados, principios de codificación, y la secuencia de acontecimientos que conduce a un bloqueo de la base de datos
  • mercados emergentes técnicos que contribuyan a los desafíos del desarrollo de nuevos productos, único país / región mandatos, el efecto de los nuevos mercados emergentes en relación con el futuro de la experimentación científica
  • Informes de la seguridad preocupaciones sobre cómo informar adecuadamente a los organismos reguladores, líneas de tiempo normativo de la información, estudios de casos

Integración: Creación del paquete

Este módulo se centra en las medidas necesarias para la realización y evaluación de los procesos de ensayos clínicos. Los temas incluyen:

  • Asegurar que un sitio de investigación ha cumplido con todas las obligaciones contractuales y regulatorios
  • Seguimiento de lista: disposición de los suministros de productos en circulación, los datos del informe, etc.
  • Evaluación por el patrocinador o la agencia respecto del sitio y del patrocinador
  • Auditorías que rodean una presentación NDA (New Drug Application), al azar y de las causas
  • La introducción de un producto a los profesionales de la salud y los consumidores: estudios de mercado, los principios de publicidad, normas y regulaciones gubernamentales, la marca del producto
  • informar de manera efectiva los resultados de los ensayos clínicos, incluidos los informes imparcial a los consumidores potenciales con respecto a los resultados, las limitaciones, y la disponibilidad del nuevo producto

Detalles del programa

El costo del programa de certificación es $ 2125, debido en el momento de la inscripción.

Número del curso: 1125100

descuentos & asistencia financiera

Sólo un descuento puede aplicarse a cualquier registro individual. Los descuentos no se aplican a los registros de los módulos de certificados individuales.

Descuento por reserva anticipada

ex alumnos y UD descuento para estudiantes

Un 15% de descuento disponibles para los graduados de licenciatura y posgrado grados UD, UD programas de certificación y programas sin créditos profesionales y continuar los estudios; así como los actuales estudiantes matriculados UD (a tiempo parcial o tiempo completo). Para aplicar el descuento, llame al 302-831-7600.

descuento militar

Un descuento del 15% a disposición de los miembros activos de las fuerzas armadas, así como veteranos. Sírvanse proporcionar una identificación apropiada cuando se registra. Para aplicar el descuento, llame al 302-831-7600 o 1-866-820-0238.

Descuento para grupo

Sesion de informacion

Recibe un descuento del 10% si se registra y paga en su totalidad en o antes de la sesión Información del certificado de la próxima semestre.

descuento del miembro de la asociación de negocios

¿Está usted (o su empleador) un miembro de una asociación empresarial, como la Cámara de Comercio del Estado de Delaware? Ver la lista de descuentos asociados.

Las becas de educación continua

Parte de los fondos para un número limitado de candidatos calificados con necesidades financieras. Transcripción y comprobante de ingresos requeridos. Para más detalles, escribir a access-advise@udel.edu~~V. Fall 2016 fecha límite de solicitud: August 5, 2016. Descargar la aplicación con las instrucciones.

La competitividad económica de la beca de Delaware

El solicitante debe ser un graduado de secundaria, un residente cobrar el seguro de desempleo actualmente en paro Delaware, y financieramente capaz de pagar la mitad del coste del programa. Fall 2016 fecha límite de solicitud: August 5, 2016. Descargar más detalles con la aplicación.

Delaware Workforce Investment Board

Subsidio de estudios del gobernador

El gobernador del subsidio de estudios proporciona hasta $ 2.000 a personas calificadas. Para más detalles o hacer una solicitud, visite subsidio de educación del Gobernador para adultos que trabajan. Para más detalles, póngase en contacto con el registrador sin crédito UD al 302-831-7600.

beneficios de veteranos

Plan de pago

Los préstamos privados

Los préstamos privados pueden ser una opción para pagar los programas sin crédito, por ejemplo, la obtención de un préstamo de su banco o cooperativa de crédito. Una opción puede ser la opción más inteligente Sallie Mae de préstamos a estudiantes (sólo en la Universidad de Delaware sin crédito, código 00143198 en el menú desplegable).

Créditos fiscales

Curso de formato y la ubicación

Los ensayos clínicos certificado de gestión se ofrece en un formato totalmente en línea. Véase más abajo para los requisitos tecnológicos.

  • Fases del dispositivo de Drogas (instructor: Michele Welch)
  • Consideraciones éticas (instructor: Michele Welch)
  • Asuntos Regulatorios de Estados Unidos (instructor: Michele Welch)
  • Implicaciones legales (instructor: Robb Giddings)
  • Las visitas previas a la iniciación (instructor: Michele Welch)
  • / Dirección de obra del proyecto (instructor: Michele Welch)

Implementación: Llevar A través del Plan (octubre 14 de 24 de noviembre de 2016)

  • Las visitas de seguimiento (instructor: Michele Welch)
  • Gestión de datos (instructor: Joanne Meredith)
  • / Dispositivo de seguridad de Drogas (Instructor: Lorena Babbini)

Integración: Creación del paquete (Noviembre 12 de 21 de diciembre de 2016)

  • Las visitas de liquidación (instructor: Michele Welch)
  • Auditoría (instructor: Kathy Papp)
  • Medical Communications (instructor: Curt Johnson)
  • La comercialización de un producto (instructor: Julia Bayuk)
  • Fases del dispositivo de Drogas (instructor: Michele Welch)
  • Consideraciones éticas (instructor: Michele Welch)
  • Asuntos Regulatorios de Estados Unidos (instructor: Michele Welch)
  • Implicaciones legales (instructor: Robb Giddings)
  • Las visitas previas a la iniciación (instructor: Michele Welch)
  • Proyecto / gestión de los sitios (instructor: Michele Welch)

Implementación: Llevar A través del Plan (abril 4-25, 2016)

  • Las visitas de seguimiento (instructor: Michele Welch)
  • Gestión de datos (instructor: Joanne Meredith)
  • La seguridad del fármaco / dispositivo (Instructor: Lorena Babbini)

Integración: Creación del paquete (2-23 de mayo de, 2016)

  • Las visitas de liquidación (instructor: Michele Welch)
  • Auditoría (instructor: Kathy Papp)
  • Medical Communications (instructor: Curt Johnson)
  • La comercialización de un producto (instructor: Julia Bayuk)

Tiempo para completar

Este certificado se puede ganar en aproximadamente tres meses.

Los requisitos tecnológicos y los requisitos previos

SE REQUIERE: ordenador portátil o de sobremesa

  • Necesario . un PC o Mac, portátil o computadora de escritorio se deben utilizar para completar las actividades del curso como exámenes, pruebas, tareas, o chats
  • Necesario: Acceso a Internet de alta velocidad
  • Necesario: navegador Mozilla Firefox, versión 10 o más reciente
  • Necesario: si no está ya instalado en su ordenador, puede que tenga que instalar estos plugins gratuitos: Flash | Adobe Reader
  • Opcional: la mayoría del contenido de vídeo por supuesto se puede ver en un dispositivo móvil como una tableta, iPad o teléfono inteligente
  • Los dispositivos móviles no se pueden utilizar para completar los componentes requeridos del curso como las tareas, exámenes, pruebas, chats
  • Haga clic aquí para más detalles acerca de la compatibilidad de dispositivos móviles

Se espera que los estudiantes que entran en el certificado tendrán un fuerte ciencia y / o de cuidado de la salud relacionados con el fondo. Además, se recomienda dos años de cursos de nivel universitario. El certificado proporciona los conocimientos fundamentales para entrar en el campo de la investigación clínica.

Créditos de educación continua

Al completar con éxito el programa, los estudiantes reciben 2.0 Unidades de Educación Continua (CEU), que son los medios nacionales, estándar de grabación de la participación en, y la finalización con éxito de los cursos de educación de adultos profesionales.

Los libros de texto y materiales

Todos los libros de texto y materiales de instrucción están incluidos en el costo del certificado.

alojamientos de discapacidad en la Universidad de Delaware están diseñados para proporcionar la igualdad de oportunidades educativas para todos los estudiantes de educación continua. Las adaptaciones razonables se proporcionan sobre una base de caso por caso con documentación de apoyo. Detalles acerca de cómo solicitar alojamiento de discapacidad.

Todos los cursos en el programa de certificación se presenta a nivel universitario y se calificará de acuerdo con la Universidad de Delaware sistema de grado de la letra A a la F.

Los estudiantes matriculados en la Universidad de Delaware cursos como estudiantes de educación continua se consideran Universidad de estudiantes de Delaware. Como tales, están obligados a cumplir con la Universidad de Delaware políticas en el Código de Conducta del Estudiante. Los temas tratados en el Código de Conducta incluyen la honestidad académica, el consumo de drogas y alcohol, conducta disruptiva, mal uso de los recursos de la Universidad y de los bienes, la informática responsable, el acoso sexual, y problemas de delincuencia y seguridad. Ver toda la Guía del Estudiante de Política Universitaria y el Código de Conducta del Estudiante.

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