El tratamiento de la hepatitis C cura hasta …

El tratamiento de la hepatitis C cura hasta ...

Por Bill Berkrot

El ensayo de fase III de más de 700 pacientes del sello llamado Dual-probó una combinación de Daclatasvir y asunaprevir de Bristol lo largo de 24 semanas de tratamiento en pacientes con el genotipo 1b del virus que causa la enfermedad hepática progresiva.

La tasa de curación fue también el 82 por ciento entre los pacientes que no pueden tolerar el tratamiento con el antiguo estándar de medicamentos interferón y ribavirina y el 84 por ciento de los pacientes que tenían cirrosis, lo que representó casi un tercio de las personas en el ensayo.

Pacientes en los que el virus era indetectable en la sangre de 12 semanas después de completar las 24 semanas de tratamiento, se considerará que han logrado una respuesta virológica sostenida (RVS), que se consideran curados.

"No sólo la Daclatasvir y asunaprevir régimen altamente efectiva entre los participantes en el estudio, que también fue muy bien tolerado, incluso entre los pacientes más enfermos con enfermedad hepática más avanzada," El profesor Michael Mann, investigador principal del estudio de la Escuela de Medicina de Hannover en Alemania, dijo en un comunicado.

Los resultados del estudio fueron presentados en la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) en Londres.

Genotipo 1 es la más frecuente y considerado el más difícil de tratar forma del virus. El genotipo 1b tiende a ser más común en Europa y 1a se ve más ampliamente en los Estados Unidos.

Varios fabricantes de medicamentos, incluyendo Gilead Sciences Inc, Abbvie y Merck & Co están desarrollando una nueva generación de todos los tratamientos orales-hepatitis C que no incluyen el interferón o la ribavirina, que causan efectos secundarios miserables que han llevado a miles de pacientes a posponer el tratamiento que esperar a que el muy promocionado nuevos fármacos.

En los ensayos clínicos, los nuevos fármacos han demostrado tasas de curación de más de 90 por ciento durante el corte la duración del tratamiento de 12 semanas con pocos efectos secundarios, lo que lleva a las previsiones de Wall Street de las ventas anuales de miles de millones de dólares en lo que se perfila para ser un mercado muy competitivo .

Antes de la reciente aprobación de la primera de las nuevas drogas de Gilead, los tratamientos estándar curan aproximadamente el 75 por ciento de los pacientes y requiere de 24 ó 48 semanas de tratamiento.

Bristol esta semana solicitó la aprobación de EE.UU. la combinación de dos drogas y dijo que espera presentar para la aprobación de una combinación de tres fármacos a principios del año próximo.

Sobre la base de estudios anteriores, la combinación de tres medicamentos de Bristol es probable que aumente aún más las tasas de curación con 12 semanas de tratamiento, lo que sería más competitivo a los resultados observados hasta ahora de los fabricantes de fármacos rivales.

Los pacientes del ensayo del sello Dual-recibieron 60 mg de Daclatasvir una vez al día y 100 mg dos veces al día de asunaprevir. Los fármacos pertenecen a nuevas clases de medicamentos que funcionan en diferentes formas de prevenir la replicación del virus.

La tasa de interrupción debido a los efectos secundarios adversos fue de entre 1 y 3 por ciento, dijo la compañía. El dolor de cabeza fue el efecto secundario más común, y los efectos secundarios graves, tales como elevaciones de las enzimas hepáticas, se observaron en un 5 por ciento a 7 por ciento de los pacientes.

elevación de las enzimas hepáticas fueron reversibles y se resolvieron tras el tratamiento, según la compañía.

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