Hernia de malla Abogado, el recuerdo de malla de hernia.

Hernia de malla Abogado, el recuerdo de malla de hernia.

El «anillo de retroceso de memoria» que abre el Bard Composix Kugel parche de malla puede romper bajo la tensión de la colocación de los productos de gran tamaño en el espacio intra-abdominal. Esto puede dar lugar a perforaciones intestinales y / o fístulas intestinales (conexiones anormales o pasajes entre los intestinos y otros órganos) crónicas.

Hernia de malla Información

Hernia de malla Recall

El 22 de diciembre de 2005, la FDA y Davol / Bard notificados profesionales de la salud de un retiro de la clase 1 del Bard Composix Kugel Hernia parche de malla (X-Large parche oval con ePTFE). El retiro fue emitido debido a informes de que el «anillo de retroceso de memoria» que abre el Bard Composix Kugel Hernia parche de malla puede romper bajo la tensión de la colocación de los productos de gran tamaño en el espacio intra-abdominal. Esto puede dar lugar a perforaciones intestinales y / o fístulas intestinales (conexiones anormales o pasajes entre los intestinos y otros órganos) crónicas.

De acuerdo con los 24 de marzo de 2006 Estimado Jefe de Cirugía carta, se reportaron un total de 34 anillo se rompe a Davol. De esos 34 reportados anillo se rompe, 21 resultaron en lesiones en el paciente, incluyendo:

  • 12 casos en los que el anillo roto emigraron hacia oa través de la pared abdominal del paciente, con infección asociada en 2 casos;
  • 1 caso en el que el anillo de los informes, emigró en la vagina;
  • 7 casos de perforación intestinal reportado en asociación con un anillo roto;
  • 1 caso de obstrucción intestinal, el cual fue reparado sin la eliminación de la malla (la causalidad al anillo roto no se ha establecido claramente en este caso);
  • 1 informó de la muerte, donde el paciente desarrolló según los informes, shock séptico, coagulopatía de consumo y el infarto agudo de miocardio después de la cirugía para reparar las fístulas intestinales pequeñas y grandes según los informes, causados ​​por la perforación por el anillo roto.

Los pacientes que han que han sido implantados con uno de los parches de malla de hernia retirados del mercado deben buscar atención médica de inmediato si experimentan síntomas que pueden estar asociados con el fracaso parche de malla para hernias, tales como:

  • fiebre;
  • dolor abdominal inexplicable o persistente;
  • sensibilidad en el sitio del implante;
  • otros síntomas inusuales.

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