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En 1999, investigadores británicos de la Universidad de Exeter, emprendieron la primera comparación sistemática de datos de seguridad sobre la hierba de San Juan (Hypericum perforatum L. Clusiaceae) y cuatro fármacos antidepresivos (Stevinson et al., 1999). En la elaboración del artículo, se utilizaron los datos de los meta-análisis y revisiones de la base de datos Medline, los ensayos clínicos de los fabricantes, los estudios de seguimiento de las drogas, y los esquemas de informes adversos espontáneos efecto. A pesar de que la hierba de San Juan (hierba de San Juan) se asoció con menos y más leves efectos secundarios que las terapias con fármacos, que era difícil hacer comparaciones directas debido a las diferentes formas en que se presentaron los datos. Los autores concluyeron que es SJW "al menos tan seguro, o posiblemente más segura" que las terapias de drogas convencionales. Sin embargo, todavía hay una necesidad de datos de seguridad sobre posibles interacciones entre las hierbas con las drogas.

Para este artículo de revisión, los investigadores compararon hierba de San Juan con los fármacos más recetados a partir de las cuatro clases principales de antidepresivos: fluoxetina (Prozac®), Un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS); moclobemida, un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO); dotiepin, un antidepresivo tricíclico; y la mirtazapina, una nueva clase de medicamento conocido como "antidepresivo noradrenérgico y serotonérgico específico (NaSSA)." En estudios controlados con placebo, el 4,1 por ciento de las personas que toman hierba de San Juan informó de efectos secundarios, en comparación con el 19,8 por ciento en estudios que probaron la planta frente a un fármaco antidepresivo. Los investigadores creen que esta diferencia puede deberse a las expectativas del paciente, lo que puede conducir a la gente a reportar más efectos secundarios en ensayos con un producto farmacéutico. En los ensayos clínicos del fármaco antidepresivo mirtazapina, el 65 por ciento de los pacientes reportaron efectos secundarios. Las estadísticas de seguridad sobre los otros tres fármacos eran más difíciles de comparar porque los datos se presentan como el porcentaje de pacientes que experimentaron efectos secundarios individuales.

En general, los pacientes SJW reportaron menos y más leves efectos secundarios y se retiraron de los estudios con menor frecuencia en comparación con los que tomaban fármacos antidepresivos. Los problemas asociados con los cuatro fármacos cubrieron un rango más amplio de síntomas. Los participantes que tomaron dotiepin y moclobemida reportado pocos efectos secundarios, mientras que los que tomaron fluoxetina y la mirtazapina tenían el mayor número de quejas. Los autores incluyen tablas de la incidencia de los efectos secundarios asociados a cada forma de tratamiento y las tasas de abandono relacionados.

análisis de los autores incluye una evaluación a fondo de los problemas encontrados durante la interpretación de los datos. Un problema es que los estudios clínicos pueden no detectar efectos secundarios poco o retardadas o incluso algunos efectos secundarios comunes, debido a la relativamente corta duración de los estudios, el tamaño pequeño de la muestra, y se centran en la eficacia en lugar de seguridad. Los autores también observaron inconsistencias en los datos de seguridad manera se recoge y se reportaron, en la terminología utilizada para describir los efectos secundarios, y en las metodologías utilizadas en diferentes países para el seguimiento de los efectos adversos en estudios clínicos.

El estudio también incluyó datos de los estudios de seguimiento de las drogas y los esquemas de notificación espontánea, en la que una agencia de tipo FDA recoge informes voluntarios de los efectos secundarios de los profesionales públicos o de salud. En estudios de seguimiento de las drogas SJW con un total de 4.587 pacientes, la tasa de efectos secundarios varió de 2 por ciento a 6,1 por ciento, y la tasa de abandono fue de entre 0,8 por ciento y 1,5 por ciento. En estos estudios, los efectos secundarios más frecuentes fueron trastornos gastrointestinales, reacciones alérgicas, fatiga o inquietud. Los datos de los sistemas de notificación espontánea, recogidas de Europa y la Organización Mundial de la Salud, también revelaron una baja tasa de efectos secundarios entre las personas que utilizan productos de SJW. Sin embargo, según los autores, hay al menos dos inconvenientes importantes a partir de datos procedentes esquemas de notificación espontánea. La primera es que puede ser difícil de establecer una relación causal entre los informes de efectos secundarios y la planta en cuestión. En segundo lugar, las personas pueden tender a problemas menores de informe experimentados con productos a base de hierbas.

Los autores analizaron la información relacionada con posibles sobredosis de drogas y las interacciones de este artículo también. Actualmente, no hay datos que sugieren que hierba de San Juan es peligroso en caso de sobredosis. Aunque el aumento de la fotosensibilidad es a menudo citado como una preocupación con esta planta, sólo hay dos casos documentados de este tipo de reacciones en los seres humanos. Por otra parte, los investigadores estiman que una reacción fototóxica severa requeriría una dosis de hierba de San Juan 30 a 50 veces la dosis diaria estándar. Entre los cuatro fármacos antidepresivos, dotiepin presentó la mayor preocupación de seguridad en términos de sobredosis.

En el momento de la impresión de 1999 de este artículo, los autores no informaron las interacciones conocidas entre hierba de San Juan y las drogas farmacéuticas. Desde entonces, dos cartas publicadas en la revista The Lancet han planteado la preocupación de que hierba de San Juan puede interferir con el metabolismo de los fármacos utilizados en pacientes con SIDA (Piscitelli et al., 2000) y los pacientes con trasplante de corazón (Ruschitzka et al., 2000). Los autores señalaron que hay una falta de información sobre posibles interacciones entre hierba de San Juan y las drogas psicotrópicas, ya que los pacientes que toman estos medicamentos son generalmente excluidos de los estudios controlados con placebo de hierba de San Juan. Por otra parte, no ha habido informes de los ensayos clínicos de las interacciones entre SJW y los medicamentos para la hipertensión, los trastornos circulatorios, asma bronquial, y síntomas de la menopausia. Los autores concluyen el artículo con una discusión de algunas interacciones potencialmente graves de drogas asociado con fármacos antidepresivos convencionales, incluyendo la rara pero potencialmente mortal "síndrome de la serotonina" que puede resultar cuando los fármacos ISRS se utilizan en combinación con otros antidepresivos. – Krista Morien, HRF

[Piscitelli SC, Burstein AH, Chaitt D, Alfara RM, las concentraciones Falloon J. indinavir y la hierba de San Juan. La lanceta 2000; 355: 547-548.
Ruschitzka M, Meier PJ, Turina M, Lüscher TF, rechazo de trasplante de corazón Noll G. aguda debido a la hierba de San Juan. La lanceta 2000; 355: 548-549.
Stevinson C, Ernst E. Seguridad de la Hypericum en pacientes con depresión: una comparación con los antidepresivos convencionales. CNS Drugs 1999; 11 (2): 125-132].

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