Seguridad de los Medicamentos y Farmacovigilancia …

Seguridad de los Medicamentos y Farmacovigilancia ...

Duración: 2,9 horas (el tiempo promedio para completar el programa de entrenamiento, incluyendo las evaluaciones finales).
Créditos Horas: 3
acreditación: Este curso de formación ofrece la acreditación DPC de la Facultad de Medicina Farmacéutica de los Reales Colegios de Médicos del Reino Unido.
Créditos de DPC: 2
Demostración: Demostración de un curso en línea.

Esta Seguridad de los Medicamentos y Farmacovigilancia Por supuesto se encuentra en el siguiente programa de designación profesional (s):

Programa de Capacitación: Drug Safety y Farmacovigilancia
Capacitación proporcionada por: Instituto BioPharma
Disponibilidad: Inmediatamente disponibles bajo pedido.

Descripción: La formación en línea con acceso inmediato al momento de inscripción.
NOTA: Este curso recién actualizado incluye la entrega e-learning de calidad con la voz en off e ilustraciones.

monitoreo de seguridad de los medicamentos y la gestión del riesgo son de vital importancia para los desarrolladores de productos medicinales, los titulares de licencias, y los investigadores clínicos. Además de su deber de proteger la salud pública, la regulación cada vez más difícil y potencialmente pagos masivos a los litigantes proporcionan fuertes incentivos para que las compañías farmacéuticas y de biotecnología para garantizar que se mantienen los sistemas eficientes para la seguridad de los medicamentos (o farmacovigilancia). Es importante que todo el personal esté al tanto de los requisitos básicos. Este curso proporcionará a los inscritos con una visión general de los aspectos más importantes de esta disciplina, tanto antes como después de la comercialización de los productos. Detalles del curso cómo se aplican más específicamente en Europa y los EE.UU..

Requisitos de certificación: Los estudiantes deben ver todo el programa y pasar con éxito una, de opción múltiple evaluación final en línea con gt; 80% grado que pasa dentro de un período de 90 días de tiempo (180 días para los Programas de designación profesional). Certificado es accesible en formato PDF inmediatamente después de satisfacer los requisitos.

Programas de Formación en línea incluyen:

  • 90 días de acceso 24/7 a cursos de aprendizaje individuales y 180 días para el aprendizaje en línea Profesionales Designación
  • Voces en off, navegación fácil, controles de progreso, y animaciones de alta calidad
  • Los archivos PDF imprimibles incluyendo las notas del curso y / o referencias (no disponible con todos los cursos)
  • Una evaluación final en línea con 20-50 preguntas de opción múltiple
  • Un certificado de la terminación o designación profesional está disponible de inmediato una vez que los requisitos del curso se han cumplido

Orientación
Diseñado como una introducción al uso de los cursos Zenosis, esta sesión le guía a través de las diferentes funciones de la interfaz del curso, tales como la forma de navegar e interactuar con el material del curso. También se proporcionan consejos breves sobre cómo aprovechar al máximo su experiencia de aprendizaje electrónico.

Describe lo que se trata el curso, se fijan los objetivos de aprendizaje, se definen los términos clave y proporciona una breve descripción del contenido del curso.

Regulación y organización de la empresa
Explica la razón fundamental para la regulación de medicamentos modernos de seguridad / farmacovigilancia (FV) y la práctica, describe organismos y fuentes de directrices reguladoras internacionales de formulación de políticas, y describe la organización de seguridad / PV drogas empresa, bases de datos de seguridad del producto y la información de seguridad del núcleo.

Antes de que un producto se comercializa
Establece los fundamentos de la pre-comercialización de drogas seguridad / PV: información de seguridad para los investigadores, que describen los efectos adversos, los requisitos de información de ensayos clínicos, los datos de seguridad en aplicaciones de marketing, planificación y gestión de riesgos, información del producto.

Después de un producto se comercializa
Establece los fundamentos de PV después de la comercialización: seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos, los requisitos de información de los titulares de licencia ‘, detectar y probar las señales de seguridad, la evaluación beneficio / riesgo el equilibrio, la minimización del riesgo, la comunicación de nueva información de seguridad, la retirada de productos.

Revisión y más información
Resume los puntos clave y proporciona enlaces a importantes documentos de orientación y otras fuentes de referencia.

Evaluación
evaluación dominio de opción múltiple.

OBJETIVOS DEL CURSO:
Explicar, con ejemplos, la razón por la seguridad del fármaco monitoreo / farmacovigilancia es necesario
Describir las formas en las que la seguridad del fármaco / farmacovigilancia está regulada a nivel nacional e internacional, e identificar los órganos normativos internacionales
Describen cómo las responsabilidades de seguridad / farmacovigilancia de medicamentos se organizan dentro de las compañías farmacéuticas y de biotecnología
Esbozar cómo se compila una base de datos de seguridad del producto, cómo se evalúa el perfil de seguridad de un producto, y cómo la información de seguridad se incluye en la documentación de las autoridades reguladoras, los profesionales sanitarios y los consumidores
Aplicar los términos apropiados para describir los diferentes tipos de efectos adversos
Especificar los requisitos para reportar reacciones adversas a los reguladores
requisitos generales para los datos de seguridad y riesgo para los planes de gestión de las solicitudes de autorización de comercialización
Lista de tareas involucradas en la vigilancia de las reacciones adversas a los productos comercializados, y esbozar cómo se detectan las señales de seguridad y probados
Identificar los factores que influyen en la evaluación de la relación beneficio / riesgo de un producto, y la lista de acciones que se pueden tomar en respuesta a los cambios en el balance

Para obtener más información sobre los programas de formación del Instituto BioPharma, o para sugerir un curso, por favor complete el formulario que se encuentra a continuación. Como alternativa, puede llamar llamada gratuita en los EE.UU.: (888) 4-BIO LRN. llamadas internacionales pueden marcar el número (201) 301-8370, o por correo electrónico Support@BioPharmaInstitute.com .

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